項目簡介

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司注冊成立于1997年3月7日，公司位于江西省南昌市南昌縣小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號，公司法定代表人：彭義興，注冊資本：叁億玖仟肆佰零貳萬柒仟伍佰元整，經(jīng)濟類型為：股份有限公司（上市、自然人投資或控股），經(jīng)營范圍：許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學品），衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)，化妝品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)，保健食品生產(chǎn)，食品銷售，特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第一類醫(yī)療器械銷售，第二類醫(yī)療器械銷售，租賃服務（不含許可類租賃服務），消毒劑銷售（不含危險化學品），塑料制品銷售，非食用鹽銷售，專用化學產(chǎn)品制造（不含危險化學品），專用化學產(chǎn)品銷售（不含危險化學品），密封用填料銷售，包裝材料及制品銷售，化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品），機械設備研發(fā)，專用設備制造（不含許可類專業(yè)設備制造），化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品），智能基礎制造裝備制造，智能基礎制造裝備銷售，工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置制造，工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置銷售，貨物進出口，技術進出口，日用口罩（非醫(yī)用）生產(chǎn)，日用口罩（非醫(yī)用）銷售，勞動保護用品生產(chǎn)，勞動保護用品銷售，衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售，化妝品批發(fā)，化妝品零售，互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品），特殊醫(yī)學用途配方食品銷售，日用品銷售，日用品批發(fā)，國內(nèi)貿(mào)易代理，專業(yè)保潔、清洗、消毒服務（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。

項目已于2023年8月11日取得南昌縣發(fā)展和改革委員會下發(fā)的《江西省企業(yè)投資項目備案通知書》（文號：2210-360121-04-01-787952）。因南昌市發(fā)改委評審專家在《血液透析系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項目節(jié)能報告》評審中提出，本項目規(guī)劃方案批復的建筑面積與項目已備案的建筑面積不符，需重新進行項目備案。此外，項目建設申請銀行貸款需要，企業(yè)擬修改項目資本金、建設內(nèi)容等，企業(yè)于2022年10月19日通過江西省在線審批監(jiān)管平臺申請將項目作廢。

項目分期建設，本次驗收評價范圍為一期建設內(nèi)容，包括1#廠房（一層、二層）、3#廠房（一層）、DMAC回收裝置區(qū)等；一期項目包括年產(chǎn)2000萬支透析器生產(chǎn)線、年產(chǎn)50萬支透析液過濾器生產(chǎn)線、年產(chǎn)2000萬束透析膜生產(chǎn)線、年產(chǎn)6萬套球囊生產(chǎn)線、年產(chǎn)3萬支血漿分離器生產(chǎn)線。項目使用1#廠房（一層、二層）、3#廠房（一層），1#廠房（三層、四層）、3#廠房（二層、三層、四層）為預留生產(chǎn)線，未在本次評價范圍內(nèi)。

本項目主要以聚醚砜樹脂（PES）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、包裹膜、PC、PE、聚氨酯膠A膠、聚氨酯膠B膠、過氧乙酸、乙醇、二甲基乙酰胺（DMAC）、內(nèi)導管、外導管、標記環(huán)、6.0球囊基材等為原料進行透析膜、透析器、透析液過濾器、球囊、血漿分離器等產(chǎn)品的生產(chǎn)，根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2024年本）》，該項目采用的工藝技術不屬于限制和淘汰類項目，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

依據(jù)《危險化學品名錄》（2015版）進行辨識，本項目涉及的危險化學品有過氧乙酸、乙醇、天然氣。本項目未涉及危險工藝，公司生產(chǎn)儲存場所的危險化學品不構成危險化學品重大危險源，涉及重點監(jiān)管的危險化學品天然氣、過氧乙酸；不涉及易制毒化學品；不涉及劇毒化學品；不涉及高毒物品；無監(jiān)控化學品；涉及易制爆危險化學品過氧乙酸、不涉及危險化學工藝、涉及特別管控的危險化學品乙醇。

該項目生產(chǎn)過程中存在的危險、有害因素主要有：火災爆炸、容器爆炸、中毒和窒息、觸電、機械傷害、車輛傷害、起重傷害、高處墜落、物體打擊、灼燙、淹溺、坍塌、其他傷害、噪聲與振動、高溫與熱輻射等。項目最主要的危險因素是火災爆炸、中毒和窒息。

評價人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

趙海林

S011032000110192001263

038068

項目組成員

趙海林

S011032000110192001263

038068

羅明

1600000000300941

039726

劉良將

S011032000110203000723

040951

報告編制人

趙海林

S011032000110192001263

038068

報告審核人

徐美英

1600000000200750

022732

過程控制負責人

劉求學

S011044000110192002758

036807

技術負責人

邱國強

S011035000110201000597

022186

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施

存在問題及整改意見

整改落實情況

檢查結果

評價結論

該項目建設中，針對主要危險、危害因素在設計和實施過程中采取了相應的安全設施和技術措施。公司建立了安全生產(chǎn)管理體系以及各項安全生產(chǎn)管理制度，并得到了有效落實。該項目自試運行以來，安全設施齊備并有效，安全生產(chǎn)運行狀況良好，未發(fā)生人員傷亡及設備事故。該項目的安全設施符合相關的安全法律、法規(guī)和標準規(guī)范的要求，符合設計要求，具備安全設施驗收的要求。

現(xiàn)場工作時間

2025年9月21日

報告提交時間

2025年12月22日

現(xiàn)場參加人員

左：評價機構趙海林  右：企業(yè)人員

現(xiàn)場照片

被評價單位

信息反饋情況